ISO 9001:2008 standardı 13 Kasım 2008 tarihi itibarı ile ISO tarafından yayımlandı. ISO 9001:2008 standardı firmalara iki yıl geçiş süresi tanındı.
T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü 08 Mayıs 2009 da yayınladığı bir yazı ile Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında “Sınıf 1 diğer” ve Vücut Dışında kullanılan (IV) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında sadece uygunluk beyanı düzenlemek suretiyle CE işareti ile markalanan Tıbbi Cihazların Türkiye’de yerleşik üretici ve ithalatçılarından 2010 yılı içerisinde 13485 belgesine sahip olma zorunluluğu getirmektedir.
Web sitemizde verilen bilgilerden dolayı firmamız sorumlu tutulamaz, güncel bilgiye erişmek site kullanıcısının sorumluluğundadır. Sitedeki bilgiler kaynak gösterilerek istenilen şekilde kullanılabilir.